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北京諾禾致源主要風(fēng)險及問題
來源:領(lǐng)航財經(jīng)資訊網(wǎng)  作者:喬民  發(fā)布時間:2019-07-08 08:11:07


一、市場競爭加劇和服務(wù)價格下降的風(fēng)險
公司所處的基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)屬于發(fā)展較快的高科技行業(yè)之一, 隨著高通量
測序技術(shù)的快速發(fā)展,市場環(huán)境逐漸成熟,國家政策逐步放開,市場上已涌現(xiàn)出
一大批面向基礎(chǔ)研究的測序服務(wù)提供商和面向終端用戶的臨床、 醫(yī)療類的基因檢
測服務(wù)提供商, 基因測序行業(yè), 特別是國內(nèi)成熟產(chǎn)品和服務(wù)的競爭變得愈發(fā)激烈,
過去三年的服務(wù)價格持續(xù)下降。
在這種激烈的競爭環(huán)境下, 如果公司不能在服務(wù)質(zhì)量、 技術(shù)水平、 銷售模式、
營銷網(wǎng)絡(luò)、人才培養(yǎng)等方面持續(xù)提升,將導(dǎo)致公司競爭力減弱;若公司不能持續(xù)
提高運營效率、控制運營成本,將無法抵御服務(wù)價格下降趨勢,對公司未來業(yè)績
產(chǎn)生不利影響。
二、產(chǎn)品和服務(wù)較為單一的風(fēng)險
公司目前主營基因檢測科研服務(wù)業(yè)務(wù), 系基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)起步較早的一個
細(xì)分領(lǐng)域。而基因組學(xué)的其他應(yīng)用領(lǐng)域還包括已經(jīng)較為成熟無創(chuàng)產(chǎn)前篩查和腫瘤
基因篩查,以及正在起步的新生兒遺傳病篩查、罕見病基因篩查、健康管理等領(lǐng)
域。這些新的技術(shù)應(yīng)用將帶來更為廣闊的市場和業(yè)務(wù)機會。
公司自主研發(fā)的“人 EGFR、 KRAS、 BRAF、 PIK3CA、 ALK、 ROS1 基因
突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)”于 2018 年 8 月取得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器
械注冊證,有望成為公司進入腫瘤基因檢測市場的切入點。但若新產(chǎn)品的市場開
發(fā)不及預(yù)期,或公司未來不能及時根據(jù)技術(shù)應(yīng)用發(fā)展不斷推出新產(chǎn)品,將對公司
的行業(yè)影響力、競爭力和業(yè)務(wù)增長性產(chǎn)生不利影響。
三、行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險
公司的基因檢測科研服務(wù)業(yè)務(wù)雖然不受醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管, 但未來發(fā)展基因檢測
技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)方向的應(yīng)用,以及開發(fā)基因檢測相關(guān)的儀器與試劑產(chǎn)品,須接受
各級衛(wèi)生、藥監(jiān)部門的行業(yè)監(jiān)管。 2014 年以來,國家出臺了一系列舉措,對基
于高通量測序技術(shù)的基因檢測服務(wù)行業(yè)進行監(jiān)管和規(guī)范。這些政策有利于該行業(yè)
的有序規(guī)范和健康成長,同時也要求公司在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用醫(yī)療器械產(chǎn)品和提
供臨床檢測服務(wù)的過程中嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī), 密切關(guān)注監(jiān)管機構(gòu)政策的
變化,主要包括監(jiān)督檢查、生產(chǎn)經(jīng)營和執(zhí)業(yè)許可等方面。
公司如果不能持續(xù)滿足國家監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定和政策要求, 則存在被
相關(guān)部門處罰的風(fēng)險,給公司生產(chǎn)經(jīng)營帶來不利影響。
四、產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險
公司利用基因檢測和數(shù)據(jù)分析,服務(wù)于生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)研究,對于數(shù)據(jù)和檢
測結(jié)果的準(zhǔn)確性有很高要求。公司已建立起較為完整的質(zhì)量控制流程,在收樣、
提取、建庫、測序、數(shù)據(jù)產(chǎn)出的各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)設(shè)置了質(zhì)量控制節(jié)點,對實驗室環(huán)境
的監(jiān)測、各類設(shè)備的定期校驗制訂了較為嚴(yán)格的規(guī)章制度,通過對生產(chǎn)環(huán)節(jié)和環(huán)
境的嚴(yán)格控制,確保產(chǎn)出結(jié)果的準(zhǔn)確。但是,隨著公司在全球范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)規(guī)模
持續(xù)擴大,如果不能持續(xù)保持生產(chǎn)交付環(huán)節(jié)的有效管控,或因為關(guān)鍵質(zhì)量控制崗
位人員流失而出現(xiàn)服務(wù)質(zhì)量的波動, 將對公司的市場競爭力和持續(xù)盈利能力產(chǎn)生
不利影響。
五、新產(chǎn)品研發(fā)失敗風(fēng)險
由于基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)具有技術(shù)水平高、發(fā)展變化快的特點,公司密切關(guān)注
行業(yè)技術(shù)發(fā)展,重視研發(fā)投入,報告期內(nèi)的研發(fā)費支出分別為 4,546.21 萬元、
3,053.45 萬元、 5,036.05 萬元和 2,833.59 萬元,占營業(yè)收入比例分別為 14.67%、
6.66%、 6.81%和 7.01%。
但是,在研發(fā)過程中,研發(fā)團隊、管理水平、技術(shù)路線選擇都會影響產(chǎn)品研
發(fā)的成敗。如果公司在投入大量研發(fā)經(jīng)費后,無法研發(fā)出具有商業(yè)價值、符合市
場需求的產(chǎn)品,將給公司的盈利能力帶來不利影響。
六、核心技術(shù)泄密與核心技術(shù)人員流失風(fēng)險
公司擁有多項核心技術(shù), 這些技術(shù)來源于公司在多年產(chǎn)品運營過程中積累的
經(jīng)驗和投入的研發(fā)活動,是公司持續(xù)盈利能力的保障,也是公司市場競爭力的重
要體現(xiàn)。
雖然公司建立了完善的管理制度,良好的激勵機制,具有穩(wěn)定的技術(shù)人員團
隊,但如果公司核心技術(shù)泄密或核心技術(shù)人員大量流失,將給公司的競爭力帶來
不利影響。
七、技術(shù)迭代的風(fēng)險
公司目前所使用的基因測序技術(shù)以高通量測序為主, 且預(yù)期在較長時期內(nèi)高
通量測序仍將為基因測序行業(yè)的主流技術(shù)。但行業(yè)對于新型測序技術(shù)的研發(fā)投入
力度較大,已產(chǎn)生了單分子測序技術(shù)、納米孔測序技術(shù)等。雖然上述測序技術(shù)尚
未成熟,目前不能用于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化,但未來如有突破性研發(fā)成果,產(chǎn)生了具有
絕對優(yōu)勢的新型測序技術(shù),而公司又不能迅速調(diào)整技術(shù)路徑,可能導(dǎo)致公司技術(shù)
落后、行業(yè)競爭力和盈利能力降低。
八、知識產(chǎn)權(quán)糾紛風(fēng)險
由于公司所從事的基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)屬于新興的高技術(shù)行業(yè),具有技術(shù)復(fù)
雜、專業(yè)性高和知識更新快的特點,而且各個國家、地區(qū)及企業(yè)之間競爭激烈,
不同國家、地區(qū)之間的知識產(chǎn)權(quán)監(jiān)管體系存在一定差異。如果公司在運用相關(guān)技
術(shù)進行生產(chǎn)經(jīng)營時,未能充分認(rèn)識到可能侵犯第三方申請在先知識產(chǎn)權(quán),或其他
公司未經(jīng)授權(quán)而擅自使用或侵犯公司的知識產(chǎn)權(quán), 上述行為的發(fā)生將可能會產(chǎn)生
知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的糾紛,對公司業(yè)務(wù)開展產(chǎn)生不利影響。
九、實際控制人控制失當(dāng)?shù)娘L(fēng)險
公司實際控制人李瑞強直接或間接控制公司 80.63%的股份。本次發(fā)行后,
公司實際控制人控制公司的股份將下降為 72.54%,仍對公司形成有效控制。盡
管公司已逐步建立健全了與公司治理、內(nèi)部控制相關(guān)的各項制度,包括三會議事
規(guī)則、《公司章程》、獨立董事制度、董事會專門委員會制度、關(guān)聯(lián)交易決策制度
等,但公司實際控制人仍存在通過行使股東大會表決權(quán),對公司發(fā)展戰(zhàn)略、經(jīng)營
決策、人事安排、利潤分配和對外投資等重大事項施加不當(dāng)影響的可能性,從而
損害公司公眾股東的利益。
十、管理風(fēng)險
本次發(fā)行募集資金到位、投資項目實施后,公司資產(chǎn)規(guī)模及營業(yè)收入將大幅
增加,這對公司的采購、生產(chǎn)、質(zhì)控、銷售、人力資源和財務(wù)管控等提出了更高
的要求,增加了公司管理、運營的難度。公司管理團隊如不能隨著營業(yè)規(guī)模、業(yè)
務(wù)和資產(chǎn)規(guī)模擴張而相應(yīng)提升管理水平,采取相應(yīng)對策,公司將存在一定的內(nèi)部
管理風(fēng)險。
十一、人才短缺風(fēng)險
公司過往發(fā)展得益于擁有一批具有豐富實踐經(jīng)驗的研發(fā)、生產(chǎn)、市場營銷及
經(jīng)營管理等方面的專業(yè)人才。隨著公司經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,公司對高層次管理
人才、專業(yè)人才的需求將不斷增加。如果公司的人才培養(yǎng)、引進不能滿足公司擴
張需要,甚至發(fā)生人才流失的情形,公司的研發(fā)能力、經(jīng)營管理水平、市場開拓
能力等將受到限制,可能對公司未來的經(jīng)營發(fā)展帶來不利影響。
十二、募集資金投資項目實施風(fēng)險
公司本次募集資金擬投資于基因測序服務(wù)平臺擴產(chǎn)升級項目、 基因檢測試劑
研發(fā)項目和數(shù)據(jù)中心和信息化建設(shè)項目等項目。上述募集資金投資項目均經(jīng)過審
慎論證,充分考慮了公司現(xiàn)有生產(chǎn)條件、未來發(fā)展規(guī)劃以及基因測序行業(yè)的未來
發(fā)展趨勢、市場競爭環(huán)境、國內(nèi)外宏觀經(jīng)濟形勢等綜合因素。但由于從募集資金
投資項目論證完成到募集資金到位、項目建成投產(chǎn)的周期較長,這期間上述各項
因素均有可能發(fā)生較大變化而導(dǎo)致項目無法順利建成投產(chǎn)或建成投產(chǎn)后無法實
現(xiàn)預(yù)計效益。此外,基因檢測試劑研發(fā)項目所研發(fā)的產(chǎn)品屬于第 III 類醫(yī)療器械,
需取得國家藥監(jiān)局注冊批件方能上市銷售。雖然公司研發(fā)能力較強, 其研發(fā)的“人
EGFR、 KRAS、 BRAF、 PIK3CA、 ALK、 ROS1 基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測
序法)”試劑盒已于 2018 年 8 月取得國家藥監(jiān)局注冊批件,具有成功的產(chǎn)品研發(fā)
與注冊經(jīng)驗,但募投項目能否取得注冊批件仍存在不確定性。因此,本次發(fā)行募
集資金投資項目是否能夠順利建成投產(chǎn)、 是否能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)計效益均具有一定的不
確定性, 甚至有可能出現(xiàn)公司于上市后將根據(jù)項目建設(shè)條件的變化而變更募集資
金用途的情形。同時,募集資金投資項目將產(chǎn)生一定的固定資產(chǎn)折舊,若項目建
成轉(zhuǎn)固后不能快速投入使用,或達(dá)產(chǎn)后新增產(chǎn)能無法實現(xiàn)預(yù)期銷售,將對公司短
期內(nèi)的經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。
十三、凈資產(chǎn)收益率下降的風(fēng)險
報告期內(nèi)公司的加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率分別為 102.67%、 23.04%、 9.66%和
3.02%。本次公開發(fā)行新增募集資金為 3.44 億元,占公司截至報告期末凈資產(chǎn)的
比例為 38.35%。
募集資金投資項目實施完畢后,固定資產(chǎn)將增加 24,367.48 萬元,每年平均
新增折舊 4,680.57 萬元,較現(xiàn)有固定資產(chǎn)的年折舊規(guī)模均有較大幅度的增長。募
集資金投資項目效益的產(chǎn)生需要經(jīng)歷項目建設(shè)、竣工驗收、效益逐步釋放等過程,
并且項目預(yù)期產(chǎn)生的效益存在一定的不確定性。
公司本次發(fā)行完成后,凈資產(chǎn)規(guī)模將比發(fā)行前大幅增加,公司盈利水平能否
保持與凈資產(chǎn)同步增長具有不確定性, 因此凈資產(chǎn)大幅增加可能會導(dǎo)致凈資產(chǎn)收
益率較以前年度有所下降。

十四、毛利率下降及業(yè)績成長性風(fēng)險
隨著基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)不斷實現(xiàn)技術(shù)突破,市場需求不斷增長,行業(yè)發(fā)展勢
頭良好,但是也面臨著行業(yè)監(jiān)管不確定、市場競爭加劇、測序設(shè)備及試劑價格波
動等不利因素。 報告期內(nèi), 公司的毛利率呈現(xiàn)下降趨勢, 分別為 52.38%、 48.00%、
42.81%和 39.39%。
雖然公司具有較強的研發(fā)能力、市場開拓能力和良好的市場地位,但是如果
上述影響行業(yè)發(fā)展的不利因素進一步加劇,公司毛利率水平可能出現(xiàn)顯著下滑,
進而導(dǎo)致公司經(jīng)營業(yè)績無法維持增長趨勢,甚至出現(xiàn)下滑的情況。
十五、主要原材料供應(yīng)能力和價格波動風(fēng)險
公司報告期內(nèi)直接材料費用占主營業(yè)務(wù)成本的比例分別為 45.95%、 51.87%、
54.54%和 57.71%,其中主要物料支出為測序試劑?;驕y序行業(yè)的基本格局決
定了公司主要原材料的供應(yīng)商選擇范圍較小,主要是從美國的 Illumina 和 Thermo
Fisher 進口。目前公司已與上述供應(yīng)商形成了長期、良好的合作關(guān)系,但若因特
殊原因?qū)е律鲜龉?yīng)商無法按時足量保證公司原材料采購, 或供應(yīng)商大幅提高原
材料價格,均可能造成公司無法正常生產(chǎn)運營或維持利潤水平,給公司盈利能力
帶來不利影響。
十六、應(yīng)收賬款無法回收的風(fēng)險
隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的快速擴張,公司應(yīng)收賬款增速較快,報告期各期末,應(yīng)
收賬款賬面價值分別為 1,325.60 萬元、 4,538.69 萬元、 9,621.52 萬元和 11,044.61
萬元, 2016 年末、 2017 年末和 2018 年 6 月末分別較上年增長 3,213.09 萬元、
5,082.83 萬元和 1,423.09 萬元,占流動資產(chǎn)的比重分別為 3.33%、 4.44%、 13.66%
和 16.46%,應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率分別為 41.94、 15.64、 10.44 和 3.91。
雖然公司主要客戶均為資信狀況良好科研院所、醫(yī)院等,發(fā)生壞賬的風(fēng)險較
小,但是隨著銷售規(guī)模的進一步擴張,應(yīng)收賬款可能繼續(xù)增長,若不能繼續(xù)保持
對應(yīng)收賬款的有效管理,公司存在發(fā)生壞賬的風(fēng)險,如果應(yīng)收賬款快速增長導(dǎo)致
流動資金緊張,也可能會對公司的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生不利影響。
十七、稅收優(yōu)惠和政府補助政策變化風(fēng)險
報告期內(nèi),公司、天津諾禾、天津醫(yī)檢所為高新技術(shù)企業(yè),享受 15%的所得
稅優(yōu)惠稅率。上述三家公司的高新技術(shù)企業(yè)證書有效期分別至 2019 年 12 月 21
日、 2020 年 12 月 3 日和 2020 年 12 月 3 日。報告期內(nèi),公司根據(jù)上述稅收優(yōu)惠
政策所獲得的減免額分別為 380.05 萬元、 800.47 萬元、 553.57 萬元、 72.73 萬元,
占利潤總額的比重分別為 11.31%、 16.14%、 6.23%和 2.24%。若上述公司未來不
能通過高新技術(shù)企業(yè)重新認(rèn)定,或高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠政策有所變化,可能會
對公司的經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。
報告期內(nèi),公司確認(rèn)為當(dāng)期損益的政府補助分別為 316.07 萬元、 532.32 萬
元、 589.63 萬元和 364.84 萬元,分別占同期利潤總額的比重為 9.41%、 10.73%、
6.64%和 11.26%。若公司未來不能繼續(xù)獲得政府補助,可能對公司的經(jīng)營業(yè)績造
成不利影響。
十八、境外業(yè)務(wù)和匯率波動風(fēng)險
公司在香港、新加坡、美國、英國設(shè)有子公司,業(yè)務(wù)覆蓋全球超過 50 個國
家和地區(qū),報告期內(nèi)來自于中國大陸以外的主營業(yè)務(wù)收入增長較快,占當(dāng)期主營
業(yè)務(wù)收入的比例分別為 5.15%、 13.04%、 21.94%和 33.13%。同時,公司部分原
材料的采購和境外市場的銷售均使用外幣結(jié)算。
在境外開展業(yè)務(wù)和設(shè)立機構(gòu)需要遵守所在國家和地區(qū)的法律法規(guī), 盡管公司
長期以來積累了豐富的境外經(jīng)營經(jīng)驗, 但如果業(yè)務(wù)所在國家和地區(qū)的法律法規(guī)或
者產(chǎn)業(yè)政策發(fā)生變化,或者上述國家和地區(qū)的政治、經(jīng)濟環(huán)境發(fā)生動蕩,均可能
影響當(dāng)?shù)厥袌龅馁徺I力和匯率穩(wěn)定, 進而給公司境外業(yè)務(wù)的正常開展和持續(xù)增長
帶來不利影響,匯兌損失也會直接影響公司業(yè)績。

十九、中美貿(mào)易摩擦帶來的風(fēng)險
公司主要測序儀器和試劑從美國的 Illumina 和 Thermo Fisher 進口。目前,
相關(guān)產(chǎn)品尚未列入貿(mào)易戰(zhàn)提高關(guān)
 
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