北京華科泰生物技術(shù)有限公司（簡稱：華科泰生物）是一家致力于醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域，專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。 由經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員組成精良扎實的研發(fā)隊伍，產(chǎn)品生產(chǎn)過程嚴(yán)謹(jǐn)，質(zhì)量管理體系完備，秉承“領(lǐng)銜創(chuàng)新科技，產(chǎn)品穩(wěn)定如一”的企業(yè)宗旨。華科泰將通過技術(shù)和質(zhì)量兩個層面來實現(xiàn)公司的核心價值觀“對健康事實負(fù)責(zé)”。 公司以客戶需求為導(dǎo)向，以患者=自己為服務(wù)觀。謹(jǐn)小慎微、專注負(fù)責(zé)。未來，華科泰仍將本“對健康事實負(fù)責(zé)”的態(tài)度，以人才為根本，以技術(shù)化創(chuàng)新為依托，以專業(yè)化，國際化為重點，創(chuàng)建完善的管理體系、健全的客戶網(wǎng)絡(luò)、雄厚的人才優(yōu)勢近期領(lǐng)航財經(jīng)網(wǎng)（yourfueltank.com）綜合整理發(fā)現(xiàn)華科泰生物主要風(fēng)險如下。

• 市場風(fēng)險

（一）行業(yè)競爭加劇風(fēng)險 在國民收入水平不斷提升、人口老齡化加劇以及分級診療制度推進等因素的 影響下，我國體外診斷市場正處于快速發(fā)展的階段，尚未形成穩(wěn)定的市場格局， 較高的利潤率水平、廣闊的市場發(fā)展空間將吸引更多的企業(yè)進入本行業(yè)，行業(yè)技 術(shù)更新迭代加快，行業(yè)競爭將進一步加劇。憑借多年的發(fā)展，公司已在國內(nèi)體外 診斷試劑市場贏得了一定的競爭地位、品牌形象和市場知名度，積累了豐富的技 術(shù)儲備，優(yōu)化了產(chǎn)品布局，但若未來公司不能在技術(shù)儲備、產(chǎn)品布局、質(zhì)量控制、 品牌推廣、銷售與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)等方面繼續(xù)保持和提升，繼續(xù)強化自身的競爭優(yōu)勢， 將可能導(dǎo)致公司產(chǎn)品的競爭力下降，對公司未來業(yè)績產(chǎn)生不利影響。
 （二）行業(yè)監(jiān)管政策變化風(fēng)險 我國對體外診斷行業(yè)實行嚴(yán)格的分類管理和生產(chǎn)、經(jīng)營許可制度，自 2014 年以來，國家藥監(jiān)局陸續(xù)頒布了《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生 產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等一系列法規(guī)制度，對體外診斷試劑的研制、臨床試驗、產(chǎn)品 注冊及監(jiān)督管理等作出具體規(guī)定。目前，行業(yè)相關(guān)的監(jiān)管政策仍在不斷完善調(diào)整 中，政策的完善有利于該行業(yè)的有序規(guī)范和健康成長，同時也對公司的生產(chǎn)經(jīng)營 提出了更高的要求。報告期內(nèi)，公司及其子公司均嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量 管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管部門的相關(guān)規(guī)定，并已取得其業(yè)務(wù)經(jīng)營所必需 的資質(zhì)、許可、批準(zhǔn)或授權(quán)，并且該等資質(zhì)、許可、批準(zhǔn)或授權(quán)均在有效期內(nèi)。 如果未來國家產(chǎn)業(yè)政策及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生對公司不利的改變，可能會給公司的生產(chǎn) 經(jīng)營帶來不利影響。
（三）“兩票制”政策實施風(fēng)險2016 年 4 月國務(wù)院頒布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2016 年重點工作任務(wù)》， 對深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提出了包括“加快推進分級診療制度建設(shè)”、“優(yōu)化藥 品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，綜合醫(yī)改試點省份要在全省范圍內(nèi)推行‘兩票制’， 積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推行‘兩票制’，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè) 直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用，壓縮中間環(huán)節(jié)，降 低虛高價格”等具體改革措施。2016 年 12 月國務(wù)院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)計委等多部 門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》， 要求逐步推行公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)推行“兩票 制”，減少藥品流通領(lǐng)域中間環(huán)節(jié)，提高流通企業(yè)集中度。 目前僅有少數(shù)省份在醫(yī)療器械領(lǐng)域推行“兩票制”，但不排除未來“兩票制” 在醫(yī)療器械領(lǐng)域全面推行的可能。“兩票制”的全面推行將對公司經(jīng)銷體系產(chǎn)生 部分調(diào)整壓力，對公司經(jīng)銷業(yè)務(wù)的開拓帶來一定影響，進而可能會對公司經(jīng)營業(yè) 績帶來不利影響
 二、經(jīng)營風(fēng)險
 （一）產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險 體外診斷試劑作為一種特殊的醫(yī)療器械產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療診斷 的準(zhǔn)確性。 公司自成立以來，設(shè)立了專門的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量控制，并建立了涵蓋 產(chǎn)品整個生命周期的質(zhì)量控制體系，質(zhì)量控制措施覆蓋產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)（廠房設(shè) 施設(shè)備配備、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、產(chǎn)品放行、儲存和發(fā)運）、銷售 及服務(wù)等環(huán)節(jié)。報告期內(nèi)，公司不存在因產(chǎn)品質(zhì)量問題而引發(fā)的重大糾紛情況， 也不存在因違反有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量方面的法律法規(guī)而受到處罰的情況。但未 來隨著公司經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大，可能存在產(chǎn)品在生產(chǎn)、倉儲等環(huán)節(jié)出現(xiàn)質(zhì)量問 題的風(fēng)險，導(dǎo)致客戶退貨甚至要求賠償?shù)惹樾?，進而影響公司聲譽和正常生產(chǎn)經(jīng) 營。
（二）新產(chǎn)品研發(fā)和注冊風(fēng)險 體外診斷行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，技術(shù)革新演進較快，因此對公司技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高。公司專注于定量免疫診斷，憑借“化學(xué)發(fā)光定向標(biāo) 記技術(shù)”等行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)快速成長，擁有較強的自主創(chuàng)新能力，科研實力雄厚為保持在行業(yè)內(nèi)持續(xù)競爭力，公司根據(jù)行業(yè)技術(shù)演變及市場發(fā)展趨勢，持續(xù)研發(fā) 新技術(shù)及新產(chǎn)品。截至本招股說明書簽署之日，公司擁有 25 項二類、17 項三類 和 18 項食品安全檢測類在研產(chǎn)品。在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，可能面臨因研發(fā)技術(shù) 路線出現(xiàn)偏差、研發(fā)投入成本過高、研發(fā)進度緩慢而導(dǎo)致研發(fā)失敗的風(fēng)險。若公 司不能及時解決新產(chǎn)品研發(fā)中存在的風(fēng)險，將對公司新產(chǎn)品的研發(fā)進度造成不利 影響，甚至將導(dǎo)致新產(chǎn)品研發(fā)的失敗。 同時，新產(chǎn)品研發(fā)成功后還需要經(jīng)過國家檢定機構(gòu)檢測、臨床試驗（或臨床 評價）和注冊審批等階段，才能獲得監(jiān)管部門頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書，周期較長若公司新產(chǎn)品不能及時通過注冊，可能造成公司研發(fā)的新產(chǎn)品不能及時投放市 場，將會影響公司前期研發(fā)投入的回收和未來收益的實現(xiàn)。
（三）核心技術(shù)泄密與核心技術(shù)人員流失風(fēng)險 體外診斷行業(yè)涉及技術(shù)領(lǐng)域較多，集成了微電子、計算機技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、 生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗、材料學(xué)、有機化學(xué)等眾多學(xué)科，產(chǎn)品技術(shù)含量高。公 司經(jīng)過多年行業(yè)實踐，培養(yǎng)了多學(xué)科融合的專業(yè)人才，并建立了較高水平的技術(shù) 研發(fā)團隊以應(yīng)對激烈競爭。截至 2018 年末，公司研發(fā)人員共 59 人。 隨著我國體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，行業(yè)人才競爭日益激烈。盡管公司與核 心技術(shù)人員均簽訂了技術(shù)保密協(xié)議，并提供優(yōu)厚的工作條件，但如果公司未來不 能在職業(yè)發(fā)展、薪酬福利、工作環(huán)境等方面持續(xù)提供具有競爭力的工作條件并建 立良好的激勵機制，可能會造成核心技術(shù)人員流失，影響公司的后續(xù)技術(shù)研發(fā)能 力，也會造成公司核心技術(shù)泄露的風(fēng)險，從而對公司的持續(xù)發(fā)展造成不利影響。
（四）客戶集中度較高的風(fēng)險 公司在發(fā)展初期確定了以體檢、第三方醫(yī)學(xué)檢驗中心為主要突破口的發(fā)展戰(zhàn) 略，自 2010 年起就與美年健康、慈銘體檢、廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗集團股份有限公 司等體檢機構(gòu)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗中心的行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān) 系。與醫(yī)院市場相比，體檢、第三方醫(yī)學(xué)檢驗中心行業(yè)的集中度較高，龍頭企業(yè) 快速發(fā)展擴張，且傾向于采用并購整合等方式進行拓展，如美年健康 2017 年收
購慈銘體檢后導(dǎo)致體檢行業(yè)集中度進一步提升。
與公司發(fā)展戰(zhàn)略及行業(yè)特點相適應(yīng)，公司下游主要客戶包括美年健康（包括
慈銘體檢）、廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗集團股份有限公司、杭州艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗中心有
限公司、迪安診斷技術(shù)集團股份有限公司等大型知名體檢、第三方醫(yī)檢集團企業(yè)，
且呈現(xiàn)集中度較高的特點。報告期內(nèi)，公司前五大客戶的銷售占比分別為
60.39%、54.62%和 51.42%，隨著公司對新客戶的不斷開拓及經(jīng)銷業(yè)務(wù)的快速拓
展，公司前五大客戶的銷售占比呈現(xiàn)下降趨勢。
盡管公司與前述大型知名體檢、第三方醫(yī)檢集團企業(yè)建立了相對穩(wěn)定的合作
關(guān)系，但由于主要客戶相對集中，一旦該等客戶發(fā)生重大經(jīng)營問題或?qū)井a(chǎn)品
需求下降，可能使公司出現(xiàn)訂單減少、貨款回收不暢甚至發(fā)生壞賬的情形，進而
對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。
（五）經(jīng)銷商管理風(fēng)險
公司采取直銷和經(jīng)銷相結(jié)合的銷售模式，針對體檢、第三方醫(yī)學(xué)檢驗等大型
集團性客戶采用直銷模式，針對醫(yī)院主要采用經(jīng)銷模式。為進一步提高產(chǎn)品在醫(yī)
院的市場占有率，公司加強了對經(jīng)銷市場的開拓。在經(jīng)銷模式下，營銷網(wǎng)絡(luò)的快
速擴張對公司產(chǎn)品市場推廣和提高品牌市場影響力具有積極作用。報告期內(nèi)，公
司經(jīng)銷模式下銷售收入占比逐年上升，占總銷售收入比例分別為 21.37%、27.99%
和 29.93%。
隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷提升，經(jīng)銷商數(shù)量不斷增加，公司對經(jīng)銷商的組織
管理、培訓(xùn)管理以及風(fēng)險管理的難度也在加大。若公司不能及時提高對經(jīng)銷商的
管理能力，一旦經(jīng)銷商出現(xiàn)自身管理混亂、違法違規(guī)等情形，或者出現(xiàn)公司與經(jīng)
銷商發(fā)生糾紛等情形，可能對公司的品牌及聲譽造成負(fù)面影響，也可能導(dǎo)致公司
產(chǎn)品銷售出現(xiàn)區(qū)域性下滑，對公司的市場推廣產(chǎn)生不利影響。
北京華科泰生物技術(shù)有限公司（簡稱：華科泰生物）是一家致力于醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域，專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。 由經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員組成精良扎實的研發(fā)隊伍，產(chǎn)品生產(chǎn)過程嚴(yán)謹(jǐn)，質(zhì)量管理體系完備，秉承“領(lǐng)銜創(chuàng)新科技，產(chǎn)品穩(wěn)定如一”的企業(yè)宗旨。華科泰將通過技術(shù)和質(zhì)量兩個層面來實現(xiàn)公司的核心價值觀“對健康事實負(fù)責(zé)”。 公司以客戶需求為導(dǎo)向，以患者=自己為服務(wù)觀。謹(jǐn)小慎微、專注負(fù)責(zé)。未來，華科泰仍將本“對健康事實負(fù)責(zé)”的態(tài)度，以人才為根本，以技術(shù)化創(chuàng)新為依托，以專業(yè)化，國際化為重點，創(chuàng)建完善的管理體系、健全的客戶網(wǎng)絡(luò)、雄厚的人才優(yōu)勢近期領(lǐng)航財經(jīng)網(wǎng)（yourfueltank.com）綜合整理發(fā)現(xiàn)華科泰生物主要風(fēng)險如下。

• 市場風(fēng)險

（一）行業(yè)競爭加劇風(fēng)險 在國民收入水平不斷提升、人口老齡化加劇以及分級診療制度推進等因素的 影響下，我國體外診斷市場正處于快速發(fā)展的階段，尚未形成穩(wěn)定的市場格局， 較高的利潤率水平、廣闊的市場發(fā)展空間將吸引更多的企業(yè)進入本行業(yè)，行業(yè)技 術(shù)更新迭代加快，行業(yè)競爭將進一步加劇。憑借多年的發(fā)展，公司已在國內(nèi)體外 診斷試劑市場贏得了一定的競爭地位、品牌形象和市場知名度，積累了豐富的技 術(shù)儲備，優(yōu)化了產(chǎn)品布局，但若未來公司不能在技術(shù)儲備、產(chǎn)品布局、質(zhì)量控制、 品牌推廣、銷售與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)等方面繼續(xù)保持和提升，繼續(xù)強化自身的競爭優(yōu)勢， 將可能導(dǎo)致公司產(chǎn)品的競爭力下降，對公司未來業(yè)績產(chǎn)生不利影響。
 （二）行業(yè)監(jiān)管政策變化風(fēng)險 我國對體外診斷行業(yè)實行嚴(yán)格的分類管理和生產(chǎn)、經(jīng)營許可制度，自 2014 年以來，國家藥監(jiān)局陸續(xù)頒布了《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生 產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等一系列法規(guī)制度，對體外診斷試劑的研制、臨床試驗、產(chǎn)品 注冊及監(jiān)督管理等作出具體規(guī)定。目前，行業(yè)相關(guān)的監(jiān)管政策仍在不斷完善調(diào)整 中，政策的完善有利于該行業(yè)的有序規(guī)范和健康成長，同時也對公司的生產(chǎn)經(jīng)營 提出了更高的要求。報告期內(nèi)，公司及其子公司均嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量 管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管部門的相關(guān)規(guī)定，并已取得其業(yè)務(wù)經(jīng)營所必需 的資質(zhì)、許可、批準(zhǔn)或授權(quán)，并且該等資質(zhì)、許可、批準(zhǔn)或授權(quán)均在有效期內(nèi)。 如果未來國家產(chǎn)業(yè)政策及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生對公司不利的改變，可能會給公司的生產(chǎn) 經(jīng)營帶來不利影響。
（三）“兩票制”政策實施風(fēng)險2016 年 4 月國務(wù)院頒布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2016 年重點工作任務(wù)》， 對深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提出了包括“加快推進分級診療制度建設(shè)”、“優(yōu)化藥 品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，綜合醫(yī)改試點省份要在全省范圍內(nèi)推行‘兩票制’， 積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推行‘兩票制’，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè) 直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用，壓縮中間環(huán)節(jié)，降 低虛高價格”等具體改革措施。2016 年 12 月國務(wù)院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)計委等多部 門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》， 要求逐步推行公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)推行“兩票 制”，減少藥品流通領(lǐng)域中間環(huán)節(jié)，提高流通企業(yè)集中度。 目前僅有少數(shù)省份在醫(yī)療器械領(lǐng)域推行“兩票制”，但不排除未來“兩票制” 在醫(yī)療器械領(lǐng)域全面推行的可能。“兩票制”的全面推行將對公司經(jīng)銷體系產(chǎn)生 部分調(diào)整壓力，對公司經(jīng)銷業(yè)務(wù)的開拓帶來一定影響，進而可能會對公司經(jīng)營業(yè) 績帶來不利影響
 二、經(jīng)營風(fēng)險
 （一）產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險 體外診斷試劑作為一種特殊的醫(yī)療器械產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療診斷 的準(zhǔn)確性。 公司自成立以來，設(shè)立了專門的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量控制，并建立了涵蓋 產(chǎn)品整個生命周期的質(zhì)量控制體系，質(zhì)量控制措施覆蓋產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)（廠房設(shè) 施設(shè)備配備、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、產(chǎn)品放行、儲存和發(fā)運）、銷售 及服務(wù)等環(huán)節(jié)。報告期內(nèi)，公司不存在因產(chǎn)品質(zhì)量問題而引發(fā)的重大糾紛情況， 也不存在因違反有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量方面的法律法規(guī)而受到處罰的情況。但未 來隨著公司經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大，可能存在產(chǎn)品在生產(chǎn)、倉儲等環(huán)節(jié)出現(xiàn)質(zhì)量問 題的風(fēng)險，導(dǎo)致客戶退貨甚至要求賠償?shù)惹樾?，進而影響公司聲譽和正常生產(chǎn)經(jīng) 營。
（二）新產(chǎn)品研發(fā)和注冊風(fēng)險 體外診斷行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，技術(shù)革新演進較快，因此對公司技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高。公司專注于定量免疫診斷，憑借“化學(xué)發(fā)光定向標(biāo) 記技術(shù)”等行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)快速成長，擁有較強的自主創(chuàng)新能力，科研實力雄厚為保持在行業(yè)內(nèi)持續(xù)競爭力，公司根據(jù)行業(yè)技術(shù)演變及市場發(fā)展趨勢，持續(xù)研發(fā) 新技術(shù)及新產(chǎn)品。截至本招股說明書簽署之日，公司擁有 25 項二類、17 項三類 和 18 項食品安全檢測類在研產(chǎn)品。在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，可能面臨因研發(fā)技術(shù) 路線出現(xiàn)偏差、研發(fā)投入成本過高、研發(fā)進度緩慢而導(dǎo)致研發(fā)失敗的風(fēng)險。若公 司不能及時解決新產(chǎn)品研發(fā)中存在的風(fēng)險，將對公司新產(chǎn)品的研發(fā)進度造成不利 影響，甚至將導(dǎo)致新產(chǎn)品研發(fā)的失敗。 同時，新產(chǎn)品研發(fā)成功后還需要經(jīng)過國家檢定機構(gòu)檢測、臨床試驗（或臨床 評價）和注冊審批等階段，才能獲得監(jiān)管部門頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書，周期較長若公司新產(chǎn)品不能及時通過注冊，可能造成公司研發(fā)的新產(chǎn)品不能及時投放市 場，將會影響公司前期研發(fā)投入的回收和未來收益的實現(xiàn)。
（三）核心技術(shù)泄密與核心技術(shù)人員流失風(fēng)險 體外診斷行業(yè)涉及技術(shù)領(lǐng)域較多，集成了微電子、計算機技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、 生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗、材料學(xué)、有機化學(xué)等眾多學(xué)科，產(chǎn)品技術(shù)含量高。公 司經(jīng)過多年行業(yè)實踐，培養(yǎng)了多學(xué)科融合的專業(yè)人才，并建立了較高水平的技術(shù) 研發(fā)團隊以應(yīng)對激烈競爭。截至 2018 年末，公司研發(fā)人員共 59 人。 隨著我國體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，行業(yè)人才競爭日益激烈。盡管公司與核 心技術(shù)人員均簽訂了技術(shù)保密協(xié)議，并提供優(yōu)厚的工作條件，但如果公司未來不 能在職業(yè)發(fā)展、薪酬福利、工作環(huán)境等方面持續(xù)提供具有競爭力的工作條件并建 立良好的激勵機制，可能會造成核心技術(shù)人員流失，影響公司的后續(xù)技術(shù)研發(fā)能 力，也會造成公司核心技術(shù)泄露的風(fēng)險，從而對公司的持續(xù)發(fā)展造成不利影響。
（四）客戶集中度較高的風(fēng)險 公司在發(fā)展初期確定了以體檢、第三方醫(yī)學(xué)檢驗中心為主要突破口的發(fā)展戰(zhàn) 略，自 2010 年起就與美年健康、慈銘體檢、廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗集團股份有限公 司等體檢機構(gòu)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗中心的行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān) 系。與醫(yī)院市場相比，體檢、第三方醫(yī)學(xué)檢驗中心行業(yè)的集中度較高，龍頭企業(yè) 快速發(fā)展擴張，且傾向于采用并購整合等方式進行拓展，如美年健康 2017 年收
購慈銘體檢后導(dǎo)致體檢行業(yè)集中度進一步提升。
與公司發(fā)展戰(zhàn)略及行業(yè)特點相適應(yīng)，公司下游主要客戶包括美年健康（包括
慈銘體檢）、廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗集團股份有限公司、杭州艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗中心有
限公司、迪安診斷技術(shù)集團股份有限公司等大型知名體檢、第三方醫(yī)檢集團企業(yè)，
且呈現(xiàn)集中度較高的特點。報告期內(nèi)，公司前五大客戶的銷售占比分別為
60.39%、54.62%和 51.42%，隨著公司對新客戶的不斷開拓及經(jīng)銷業(yè)務(wù)的快速拓
展，公司前五大客戶的銷售占比呈現(xiàn)下降趨勢。
盡管公司與前述大型知名體檢、第三方醫(yī)檢集團企業(yè)建立了相對穩(wěn)定的合作
關(guān)系，但由于主要客戶相對集中，一旦該等客戶發(fā)生重大經(jīng)營問題或?qū)井a(chǎn)品
需求下降，可能使公司出現(xiàn)訂單減少、貨款回收不暢甚至發(fā)生壞賬的情形，進而
對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。
（五）經(jīng)銷商管理風(fēng)險
公司采取直銷和經(jīng)銷相結(jié)合的銷售模式，針對體檢、第三方醫(yī)學(xué)檢驗等大型
集團性客戶采用直銷模式，針對醫(yī)院主要采用經(jīng)銷模式。為進一步提高產(chǎn)品在醫(yī)
院的市場占有率，公司加強了對經(jīng)銷市場的開拓。在經(jīng)銷模式下，營銷網(wǎng)絡(luò)的快
速擴張對公司產(chǎn)品市場推廣和提高品牌市場影響力具有積極作用。報告期內(nèi)，公
司經(jīng)銷模式下銷售收入占比逐年上升，占總銷售收入比例分別為 21.37%、27.99%
和 29.93%。
隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷提升，經(jīng)銷商數(shù)量不斷增加，公司對經(jīng)銷商的組織
管理、培訓(xùn)管理以及風(fēng)險管理的難度也在加大。若公司不能及時提高對經(jīng)銷商的
管理能力，一旦經(jīng)銷商出現(xiàn)自身管理混亂、違法違規(guī)等情形，或者出現(xiàn)公司與經(jīng)
銷商發(fā)生糾紛等情形，可能對公司的品牌及聲譽造成負(fù)面影響，也可能導(dǎo)致公司
產(chǎn)品銷售出現(xiàn)區(qū)域性下滑，對公司的市場推廣產(chǎn)生不利影響。