每經(jīng)記者 王帆    每經(jīng)編輯 張海妮    

近期，醫(yī)藥反腐風(fēng)暴席卷行業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)收入與費用的合規(guī)性受到關(guān)注，這也波及正在IPO的醫(yī)藥企業(yè)。

8月初，正在IPO的山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱百多安）回復(fù)了第二輪審核問詢函。在至今的兩輪問詢中，交易所圍繞百多安的銷售費用、推廣服務(wù)的合規(guī)性等方面展開問詢。

對于醫(yī)藥企業(yè)來說，委托推廣商進(jìn)行會務(wù)執(zhí)行、客戶拜訪是進(jìn)行市場開拓的常態(tài)。在問詢函回復(fù)中，百多安針對委托推廣服務(wù)的費用標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)流程進(jìn)行詳細(xì)闡述，并否認(rèn)該過程存在商業(yè)賄賂的情形。

銷售費用占收入約三成

去年10月，百多安披露招股書（申報稿）。其是國內(nèi)首家取得國產(chǎn)經(jīng)外周靜脈植入的中心靜脈導(dǎo)管（Peripherally Inserted Central Catheter，以下簡稱PICC）第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的企業(yè)。

從整體業(yè)績來看，2019年~2021年和2022年上半年（以下簡稱報告期），百多安分別實現(xiàn)營業(yè)收入1.77億元、2.37億元、2.10億元和1億元，分別實現(xiàn)歸母凈利潤3131.72萬元、4155.51萬元、4289.73萬元和1845.78萬元。

分產(chǎn)品來看，百多安主要產(chǎn)品包括PICC產(chǎn)品、顱腦外引流系統(tǒng)、外科引流系統(tǒng)、其他醫(yī)用耗材，四類產(chǎn)品在2022年上半年的銷售占比分別為46.69%、26.17%、13.20%和13.94%，顯然PICC為主力產(chǎn)品。

在費用方面，銷售費用是占比最高的費用，報告期內(nèi)百多安的銷售費用分別為7050.38萬元、7072.77萬元、7919.50萬元和3414.24萬元，銷售費用占營業(yè)收入的比重都接近30%及以上。而在銷售費用的構(gòu)成中，推廣費是占比最高的費用，約占到總銷售費用的40%及以上。

招股書（申報稿）顯示，公司市場推廣費主要包含三種類型，包括會務(wù)、拜訪、調(diào)研。其中會務(wù)為公司自行主辦學(xué)術(shù)會議，委托酒店提供場地、制作會議資料，承辦相關(guān)會議，以及員工參與各類會議、展會過程中形成的參會費，或者委托推廣服務(wù)商執(zhí)行，由服務(wù)商組織會議推廣公司的產(chǎn)品；拜訪是公司委托服務(wù)商就產(chǎn)品知識、醫(yī)學(xué)溝通、客情訪問、使用反饋等各方面對醫(yī)院或經(jīng)銷商的目標(biāo)客戶進(jìn)行拜訪；調(diào)研則是公司委托推廣商就產(chǎn)品在特定區(qū)域內(nèi)的醫(yī)院市場情況進(jìn)行調(diào)研。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，推廣商是百多安進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展的重要一環(huán)，但百多安報告期存在員工或其親屬持股的推廣商為公司提供服務(wù)的情況，每年大約有800萬元的市場推廣費支付給了上述推廣商，占總市場推廣費的比例超過25%。

百多安表示，以上推廣商根據(jù)公司需要，按照公司的推廣費管理體系、參考市場價格為公司提供推廣服務(wù)，相關(guān)定價公允，不存在公司員工或其親屬通過推廣服務(wù)商損害公司利益的情形，

此外，公司已于2022年一季度對上述事項進(jìn)行整改。部分有意愿從事推廣工作的員工，離職后獨立創(chuàng)辦市場推廣服務(wù)公司或任職于推廣服務(wù)公司與百多安醫(yī)療繼續(xù)合作業(yè)務(wù)；繼續(xù)任職于百多安醫(yī)療的員工，其本人及親屬應(yīng)退出在推廣服務(wù)商持股、任職，如不愿意退出的，公司停止與該等推廣服務(wù)商的合作。自2022年4月起，公司的推廣服務(wù)商不存在由員工或其親屬持股、擔(dān)任職務(wù)的情形。

推廣活動按參會人數(shù)付費

在百多安的銷售費用中，委托推廣商執(zhí)行會議或客戶拜訪產(chǎn)生的費用受到交易所關(guān)注。

在第一輪問詢函中，交易所要求區(qū)分發(fā)行人執(zhí)行和委托推廣服務(wù)商執(zhí)行，分別說明上述學(xué)術(shù)研討會和拜訪活動相關(guān)費用的支付對象以及委托推廣服務(wù)商執(zhí)行的相關(guān)費用的結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)、支付方式及最終支付對象。

在回復(fù)函中，百多安表示，公司自行執(zhí)行的會議的費用支付對象為酒店、旅行社、展會舉辦方、員工等，而委托執(zhí)行的會務(wù)、拜訪、調(diào)研則支付給推廣商。其中委托推廣商執(zhí)行的費用標(biāo)準(zhǔn)，主要是按參會人數(shù)或拜訪人次計算。

例如，縣市級會議為1000元/人/天，省級會議為2000元/人/天，全國性會議為2500元/人/天，經(jīng)銷商會議為2000元/人/天，醫(yī)院拜訪為500元/人/次，經(jīng)銷商拜訪為300元/人/次。

事實上，這類按人頭付費的推廣流程，已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)慣例。在回復(fù)函中，百多安列舉了同行企業(yè)的推廣活動費用標(biāo)準(zhǔn)，例如多瑞醫(yī)藥(25.390, 1.30, 5.40%)專家學(xué)術(shù)會是0.24萬元/人次，悅康藥業(yè)(15.580, -0.37, -2.32%)學(xué)術(shù)會是0.31萬元/人次，匯宇制藥(13.650, -0.08, -0.58%)大型會議是2300元/人次，百利天恒(89.670, -2.33, -2.53%)學(xué)術(shù)年會與論壇是1000-2000元/人次。

對于推廣服務(wù)商相關(guān)費用的最終支付對象是否與終端客戶直接相關(guān)，百多安在回復(fù)問詢函時表示，推廣服務(wù)商的成本和費用主要為其執(zhí)行推廣服務(wù)相關(guān)的支出、人員成本以及日常運營費用等，最終支付對象主要包括文件/材料制作方、場地提供方、業(yè)務(wù)人員報酬等，與報告期內(nèi)已發(fā)生產(chǎn)品銷售的終端客戶無直接關(guān)系。

公司還表示，推廣服務(wù)商通過前述成本費用的支出，實現(xiàn)向終端客戶（含已實現(xiàn)銷售及未實現(xiàn)銷售客戶）介紹產(chǎn)品信息、分享最新研究進(jìn)展、收集產(chǎn)品使用臨床反饋的目的。公司建立了委托推廣服務(wù)商模式下防范商業(yè)賄賂風(fēng)險的內(nèi)部控制制度并執(zhí)行有效；報告期內(nèi)發(fā)行人及其實際控制人、董事、監(jiān)事、高級管理人員、在職銷售人員、報告期各期前十大推廣服務(wù)商及其相關(guān)人員銷售過程不存在涉及商業(yè)賄賂的違法違規(guī)情形。

免費向醫(yī)院投放彩超設(shè)備

根據(jù)首輪問詢回復(fù)，百多安的PICC產(chǎn)品可以匹配彩色超聲多普勒診斷系統(tǒng)使用，提高置管的成功率與精確度，降低并發(fā)癥發(fā)生率。為降低PICC的置管門檻，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員提高置管的成功率與準(zhǔn)確度，公司除對外銷售彩色超聲多普勒診斷系統(tǒng)外，還將一部分該等產(chǎn)品作為固定資產(chǎn)管理，由各地區(qū)銷售人員根據(jù)醫(yī)院的需求將設(shè)備提供給醫(yī)院協(xié)助醫(yī)護(hù)人員置管使用。

截至報告期末，公司作為固定資產(chǎn)管理的彩色超聲多普勒診斷系統(tǒng)共計445臺。在二輪問詢中，交易所要求說明彩色超聲多普勒診斷系統(tǒng)免費投放使用的具體業(yè)務(wù)流程，所有權(quán)歸屬和耗材采購等的具體約定，是否構(gòu)成商業(yè)賄賂、捆綁銷售或其他不正當(dāng)競爭行為。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，2017年相關(guān)部門曾發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域不正當(dāng)競爭案件查處工作的通知》，明確提出“嚴(yán)肅查處假借租賃、捐贈、投放設(shè)備等形式，捆綁耗材和配套設(shè)備銷售等涉嫌商業(yè)賄賂不正當(dāng)競爭行為”的情形。

在回復(fù)函中，百多安否認(rèn)捆綁銷售。“臨床操作中，具有豐富置管經(jīng)驗的醫(yī)護(hù)人員無需借助設(shè)備幫助也可完成PICC置管工作，發(fā)行人的彩色超聲多普勒診斷系統(tǒng)不屬于專用于發(fā)行人PICC產(chǎn)品的封閉系統(tǒng)。發(fā)行人并未將設(shè)備的使用與發(fā)行人PICC在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售進(jìn)行捆綁，也未要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定或承諾PICC等耗材的采購指標(biāo)。”百多安如此解釋。

此外，百多安也列示了公司《彩色超聲多普勒診斷系統(tǒng)管理制度》，其中第三條規(guī)定，公司的彩色超聲多普勒診斷系統(tǒng)僅用于協(xié)助醫(yī)護(hù)人員臨床置管，提高操作便捷性、置管的成功率與準(zhǔn)確度。不得以任何形式，將設(shè)備的使用與PICC等相關(guān)耗材的采購進(jìn)行捆綁，也不因設(shè)備的使用以不公允價格銷售PICC。

百多安還進(jìn)一步表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于對發(fā)行人PICC產(chǎn)品的認(rèn)可，出于自身的臨床需求自主決定購買公司產(chǎn)品。發(fā)行人與客戶的交易價格均系結(jié)合歷史價格、市場同類產(chǎn)品的銷售價格及進(jìn)院價格、產(chǎn)品市場策略等因素，經(jīng)雙方平等、自愿、協(xié)商一致確定，具備公允性，未因醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用發(fā)行人的設(shè)備而降低產(chǎn)品售價，發(fā)行人向醫(yī)療機(jī)構(gòu)免費提供彩色超聲多普勒診斷系統(tǒng)并未違背公平交易的市場原則。因此，發(fā)行人免費向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供設(shè)備不屬于“假借租賃、捐贈、投放設(shè)備等形式，捆綁耗材和配套設(shè)備銷售等涉嫌商業(yè)賄賂不正當(dāng)競爭行為”的情形。

8月23日及24日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者嘗試就推廣商費用細(xì)節(jié)、投放彩超設(shè)備的優(yōu)先級順序等采訪百多安，但截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 文多 攝(資料圖)