貝斯達(dá)醫(yī)療成立于2000年，總部坐落于改革開放的前沿城市--深圳，是一家集醫(yī)學(xué)影像診斷與放射治療產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。貝斯達(dá)醫(yī)療產(chǎn)品包括（含在研）：磁場強(qiáng)度從0.22T、0.30T、0.35T、0.42T到0.50T的永磁型磁共振（MRI）系列；從0.5T、0.7T、1.2T、1.5T到3.0T的超導(dǎo)型磁共振（MRI）系列；16、64層X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）系列；懸吊式DR、U臂式DR、立柱式DR、移動式DR、數(shù)字化胃腸機(jī)、數(shù)字化乳腺機(jī)等放射影像（X線）系列；全數(shù)字便攜式、推車式彩色超聲系列；正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)PET-CT、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置SPECT、大視野γ相機(jī)等核醫(yī)學(xué)（ECT）系列；醫(yī)用直線加速器放射治療系列；移動醫(yī)療體檢車、移動一站式醫(yī)療車、移動腦卒中篩查中心系列；醫(yī)療信息化軟件共九大系列四十多款產(chǎn)品。憑借高科技、高質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品已覆蓋全國所有省、市、自治區(qū)，并出口到歐洲、美洲、非洲、中東、南亞、東南亞等二十多個國家和地區(qū)。近期，領(lǐng)航財(cái)經(jīng)資訊網(wǎng)發(fā)現(xiàn) 貝斯達(dá)醫(yī)療主要風(fēng)險(xiǎn)提示如下：
應(yīng)收款項(xiàng)回收的風(fēng)險(xiǎn)
公司作為國內(nèi)領(lǐng)先的大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備產(chǎn)品與服務(wù)提供商，產(chǎn)品線較為豐富，單個銷售合同總價較高，而公司下游客戶主要集中在為數(shù)眾多的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及經(jīng)銷商，依行業(yè)慣例多選擇分期付款的形式購買大型醫(yī)療設(shè)備。因此，報(bào)告期內(nèi)公司應(yīng)收款項(xiàng)隨著營業(yè)收入的持續(xù)增長而逐步增加。報(bào)告期各期末，公司應(yīng)收款項(xiàng)（含應(yīng)收賬款、一年內(nèi)到期的非流動資產(chǎn)和長期應(yīng)收款）賬面價值分別為 63,405.05 萬元、73,620.23 萬元和 80,830.20 萬元，占當(dāng)期末資產(chǎn)總額的 52.10%、49.08%和 51.27%，金額和占比均較高。若客戶經(jīng)營狀況發(fā)生重大不利變化，存在應(yīng)收款項(xiàng)無法回收的風(fēng)險(xiǎn)，從而對公司未來業(yè)績造成不利影響。
技術(shù)升級及新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備為高科技產(chǎn)品，涉及生物醫(yī)學(xué)、應(yīng)用物理、計(jì)算機(jī)軟件等多個學(xué)科，技術(shù)要求較高。企業(yè)必須根據(jù)市場發(fā)展把握創(chuàng)新方向，持續(xù)不斷的推進(jìn)技術(shù)升級以及新產(chǎn)品開發(fā)，并將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為成熟產(chǎn)品推向市場，以適 應(yīng)不斷發(fā)展的市場需求。如果公司未來不能對技術(shù)、產(chǎn)品和市場的發(fā)展趨勢做出正確判斷，對行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)展方向不能及時掌握，致使公司產(chǎn)品不能滿足市場需求或在新產(chǎn)品開發(fā)過程中存在關(guān)鍵技術(shù)未能突破或者產(chǎn)品具體性能、指標(biāo)、開發(fā)進(jìn)度無法達(dá)到預(yù)期，則公司會存在技術(shù)升級風(fēng)險(xiǎn)及新產(chǎn)品研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。同時，公司也存在新產(chǎn)品研發(fā)成功后不能得到市場的認(rèn)可或者未達(dá)到預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益的風(fēng)險(xiǎn)。
技術(shù)升級及新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備為高科技產(chǎn)品，涉及生物醫(yī)學(xué)、應(yīng)用物理、計(jì)算機(jī)軟件等多個學(xué)科，技術(shù)要求高。企業(yè)必須根據(jù)市場發(fā)展把握創(chuàng)新方向，持續(xù)不斷的推進(jìn)技術(shù)升級以及新產(chǎn)品開發(fā)，并將創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為成熟產(chǎn)品推向市場，以適應(yīng)不斷發(fā)展的市場需求。如果公司未來不能對技術(shù)、產(chǎn)品和市場的發(fā)展趨勢做出正確判斷，對行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)的發(fā)展方向不能及時掌握，致使公司產(chǎn)品不能滿足市場需求或在新產(chǎn)品開發(fā)過程中存在關(guān)鍵技術(shù)未能突破或者產(chǎn)品具體性能、指標(biāo)、開發(fā)進(jìn)度無法達(dá)到預(yù)期，則公司會存在技術(shù)升級風(fēng)險(xiǎn)及新產(chǎn)品研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。同時，公司也存在新產(chǎn)品研發(fā)成功后不能得到市場的認(rèn)可或者未達(dá)到預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益的風(fēng)險(xiǎn)。
核心技術(shù)泄密風(fēng)險(xiǎn)和核心技術(shù)人員流失風(fēng)險(xiǎn)
發(fā)行人是技術(shù)密集型和人才密集型企業(yè)。經(jīng)過多年技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)過程中的經(jīng)驗(yàn)積累，公司已經(jīng)掌握了多項(xiàng)關(guān)鍵核心技術(shù)，同時建立了完備的技術(shù)體系和高質(zhì)量的技術(shù)人才隊(duì)伍。核心技術(shù)及核心技術(shù)人才是公司的核心競爭力及未來持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。如果公司發(fā)生核心技術(shù)泄密或者技術(shù)人員大量流失，則可能對公司的技術(shù)創(chuàng)新、新產(chǎn)品開發(fā)、業(yè)務(wù)持續(xù)增長等產(chǎn)生不利影響。
行業(yè)政策變動風(fēng)險(xiǎn)
近年來，在國家政策大力支持和推動高端大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代，鼓勵社會辦醫(yī)、發(fā)展非公醫(yī)療，倡導(dǎo)分級診療、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉的大背景下，公司發(fā)展=勢頭良好，業(yè)務(wù)規(guī)模亦逐年增長。我國大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備行業(yè)的相關(guān)政策仍在不斷完善和調(diào)整中，政策的完善有利于行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，但同時也對公司的生產(chǎn)經(jīng)營提出了更高的要求。若未來公司所處行業(yè)國家政策發(fā)生變化，公司不能及時調(diào)整以適應(yīng)行業(yè)政策的變化，將會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。
行業(yè)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)
國家市場監(jiān)管總局對醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和產(chǎn)品分類管理與注冊制度，對生產(chǎn)制造、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)登記、經(jīng)營銷售等方面均有明確的要求。報(bào)告期內(nèi)，公司嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等監(jiān)管法律法規(guī)要求，開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。若公司未來不能持續(xù)滿足行業(yè)監(jiān)管要求，或者出現(xiàn)違法、違規(guī)等情形，則可能受到有關(guān)部門的處罰，從而對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。
產(chǎn)品注冊的風(fēng)險(xiǎn)
我國醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行注冊和備案的分類管理制度，公司生產(chǎn)的主要產(chǎn)品均需在主管部門取得相應(yīng)的注冊或備案。公司目前主要產(chǎn)品已取得相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證，積累了豐富的注冊經(jīng)驗(yàn)，但由于主管部門對新產(chǎn)品的鑒定十分嚴(yán)格，尤其是國家二類、三類醫(yī)療器械，鑒定時間和審批周期較長，可能出現(xiàn)公司后續(xù)新產(chǎn)品無法如期取得，甚至無法取得注冊文件的情況，從而影響公司的銷售規(guī)模增長和盈利能力提高。
競爭加劇、產(chǎn)品價格下降的風(fēng)險(xiǎn)
公司主導(dǎo)產(chǎn)品磁共振成像系統(tǒng)主要面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售。我國的磁共振成像系統(tǒng)醫(yī)院平均擁有量和人均擁有量均處于較低水平，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)政策鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入高科技診療設(shè)備，隨著居民收入水平持續(xù)提高和健康意識的加強(qiáng)，未來磁共振成像系統(tǒng)的需求將持續(xù)增長。長期以來，我國國產(chǎn)品牌醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要面向三級以下公立醫(yī)院、民營醫(yī)院銷售，我國三級以上公立醫(yī)院市場基本被 GE 醫(yī)療、飛利浦、西門子等國際品牌占據(jù)，國產(chǎn)品牌近年來市場占比逐年提高，但占比仍然較小，國產(chǎn)品牌進(jìn)入高端公立醫(yī)院市場面臨激烈的競爭；同時，國產(chǎn)磁共振成像系統(tǒng)生產(chǎn)商間產(chǎn)品差別化較小，競爭集中于少數(shù)幾個型號，國產(chǎn)品牌產(chǎn)品在民營醫(yī)院、中小醫(yī)院市場競爭也日趨激烈。因此公司未來可能面臨競爭加劇、產(chǎn)品價格下降的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)保報(bào)銷額度下降、報(bào)銷撥付時間延長導(dǎo)致應(yīng)收款項(xiàng)增長或逾期的風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)目前的醫(yī)保政策，醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷的比例及額度由地方政府決定，因此各地區(qū)的報(bào)銷比例及額度根據(jù)產(chǎn)品種類而有所不同，醫(yī)保報(bào)銷政策是患者在選擇大型醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備產(chǎn)品時考慮的重要因素。目前公司產(chǎn)品在大多數(shù)省份基本處于醫(yī)保報(bào)銷政策覆蓋范圍之內(nèi)，如果未來醫(yī)保報(bào)銷的比例及額度下降，醫(yī)院的醫(yī)保報(bào)銷資金撥付時間延長，導(dǎo)致應(yīng)收款項(xiàng)增長或逾期，將對公司業(yè)務(wù)、經(jīng)營業(yè)績及發(fā)展前景產(chǎn)生不利影響。
行政許可到期重續(xù)風(fēng)險(xiǎn)
根據(jù)國家醫(yī)療器械領(lǐng)域的相關(guān)規(guī)定，公司目前持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證和眾多產(chǎn)品注冊證等多類行政許可。上述行政許可是企業(yè)在醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售的基礎(chǔ)，這些許可均存在有效期。許可期滿之后，公司需根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，向有關(guān)部門申請延續(xù)相關(guān)許可的有效期。上述許可的再申請均需滿足一定的規(guī)定條件，并接受相關(guān)部門的檢查或評估。如公司在檢查或評估當(dāng)中未能持續(xù)滿足相應(yīng)的行政許可重續(xù)條件，公司生產(chǎn)經(jīng)營將受到顯著影響。
租賃的生產(chǎn)場地帶來的風(fēng)險(xiǎn)
截至本招股說明書簽署日，公司向龍崗城投租賃場地 6,979.72 平方米，主要用于生產(chǎn)經(jīng)營，租期至 2019 年 10 月，公司大多產(chǎn)品注冊證都將該租賃廠房登記為生產(chǎn)地址。根據(jù)合同約定，租賃到期后，同等條件下公司有優(yōu)先承租權(quán)。但是，在未來租賃期內(nèi)若由于出租方原因?qū)е碌狡诓焕m(xù)約或單方面提出解約，將導(dǎo)致公司不能繼續(xù)使用該房產(chǎn)，公司如果在搬遷過程中未能將產(chǎn)能調(diào)配妥當(dāng)，或搬遷后因機(jī)器設(shè)備調(diào)試等因素未能有效發(fā)揮產(chǎn)能，將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營和盈利水平造成一定不利影響。
主要原材料的供應(yīng)商相對集中的風(fēng)險(xiǎn)
報(bào)告期內(nèi)，公司向前五大供應(yīng)商采購原材料的金額，分別為 10,813.79 萬元、深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療股份有限公司 招股說明書（申報(bào)稿）1-1-35 11,955.94 萬元和 15,418.99 萬元，占當(dāng)期采購總額的比例分別為 58.04%、54.61%和 59.68%，相對比較集中。其中，向第一大供應(yīng)商寧波健信及其關(guān)聯(lián)方的采購額占當(dāng)期采購總額的比例分別為 40.18%、30.40%和 34.78%，占比相對較大。公司向前五名供應(yīng)商采購的主要為磁體、譜儀、線圈等關(guān)鍵部件，如果公司主要原材料供應(yīng)商的經(jīng)營狀況、業(yè)務(wù)模式等發(fā)生重大變化，短期內(nèi)將對本公司的生產(chǎn)經(jīng)營活動造成一定負(fù)面影響
控股股東和實(shí)際控制人控制不當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)
公司控股股東、實(shí)際控制人彭建中目前持有公司 44.26%的股份，本次發(fā)行完成后，仍將持有公司 39.44%的股份，對公司生產(chǎn)經(jīng)營具有重大決策權(quán)。實(shí)際控制人可能利用其控股地位，通過行使表決權(quán)以及其他方式對公司的財(cái)務(wù)決策、經(jīng)營決策、人事任免等進(jìn)行控制，從而存在侵犯公司和公眾投資者利益的風(fēng)險(xiǎn)。業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)張帶來的管理風(fēng)險(xiǎn)在社會老齡化人口比例提高、醫(yī)療衛(wèi)生投入加大、醫(yī)療保障覆蓋面提高、居民支付能力增強(qiáng)等多方面因素的共同作用下，我國醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展，公司近年來受行業(yè)快速發(fā)展的影響，營業(yè)收入與資產(chǎn)總額均增長較快。預(yù)計(jì)未來醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模仍將保持穩(wěn)步上行，市場容量持續(xù)增加，公司的銷售規(guī)模未來將進(jìn)一步擴(kuò)大，從而對公司的管理能力、人才資源、組織架構(gòu)等提出更高要求，一定程度上增加了公司管理與運(yùn)營難度。如公司管理層業(yè)務(wù)素質(zhì)及管理水平不能適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模擴(kuò)大的需要，以及公司組織模式和管理制度未能隨著公司經(jīng)營規(guī)模的擴(kuò)大而及時調(diào)整與完善，將給公司帶來一定管理風(fēng)險(xiǎn)。